ISO9001 质量管理体系认证

ISO9001:2015基础知识

ISO是“国际标准化组织的”英语简称，ISO是世界上最大的国际标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO认证的项目体系有ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001、ISO13485、ISO27001、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/AITF16949、ISO37001认证。

早期的2000版标准总体变化如下：

一、由四个标准组成：

1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。

2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。

3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。

4、ISO／CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001标准的主要变化如下：

（一）思路和结构上的变化

1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

4、适应组织管理一体化的需要。

（二）新增加的内容

1、以顾客为中心；

2、持续改进；

3、质量方针与目标要细化、要分解落实；

4、强化了最高管理者的管理职责；

5、增加了内外沟通；

6、增加了数据分析；

7、强化了过程的测量与监控。

（三）、ISO9001：2000标准特点：

1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。

2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

3、对94版标准进行简化，简单好用。

4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。

5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。目前使用的最新版是ISO9001:2015版标准，2008版标准的使用截止到2018年9月份。